朋電舎ISD事業部スタッフブログ

医薬品・化粧品業界向けシステム構築の株式会社朋電舎 ISD事業部のスタッフブログです。

データインテグリティ(DI)@hasegawa

こんにちは。
課内で席替えをして新鮮さを帯びている長谷川です。
あっという間に一年が経ち、ISD事業部にも3名の新入社員が入ってきました。
少しでも生活に変化があると良いものですね。
僕も早く前田さんみたいなカッコいい先輩になりたいです。


さて、最近の個人的トピックを紹介します。
今回は「データインテグリティ(DI)」についてです。
ここにきて仕事の話をするとは思わなかったでしょう。
少しくらいは頭の良さそうなことを呟いておきます。

とはいっても私もまだ入社2年目で医薬品業界やシステムについての理解度は
十分ではないのでぜひ薄目で読んでください。


私がしている仕事においては「GMP」・「DI」というワードは
切り離せないくらいとても重要な概念です。
普段の生活のなかで頭が痛くなったら?おなかが痛くなったら?花粉症がひどい時は?
とりあえず薬を飲みますよね。(もしくは病院にいって薬をもらいますよね)
この「とりあえず」というのが重要です。
薬に対して危険性を考えずに「安心して」服用できる。
という意識が根付いていることがポイントです。
確実に安全に作られていて私たちのもとに届いている。
このプロセスを支えるのがGMP・DIという概念です。
GMPは医薬品製造における法律であり、DIがデータの完全性を示すものです。
「データの完全性」って意味わかんないですよね。
ここでいう「データの完全性」というのは要はすべてのプロセスにおいて
(誰が、いつ、どこで)といったすべての記録のデータが欠損・改ざんされることなく
一貫して"正しい"ことを保証するものなんです。
すべての正しい情報やデータが正しく管理されていれば、
そのプロセスが正しいものであることを疑う必要はありません。
そうやって医薬品が作られることで、私たちの生活に「安心」があるわけです。


でも、実際はそんなにうまくいきません。

 

例えば、品質試験で使っている天秤がアナログなので記録を紙に書いている場合は?
製造でシステムや電子設備を使っているがそれぞれ独立して動かしていたら?
完全性が担保されたデータの管理は非常に困難です。(というか不可能です)
基本的なDIの考え方は設備やシステムの間に人間が介在することを許しません。
医薬品業界はすべて性悪説であり
人間は悪いことをする生き物と考えられています。
記録の改ざんや作業ミスがあってはいけません。
DIは1つも間違いがないことが絶対条件だからです。
しかし、そこにシステムのメリットがあるのです。
システムを正しく作り、正しく運用していただくことで
その製造過程は型どおりのものとなり自由がなくなります。
毎回同じものが作られるはずです。
この業界の最終到達地点は、全システム化、完全無人化であると
私は考えますが、その道のりはとても複雑でまだまだ遠そうです。
ともあれ、このようなDIの意識を最近また強く持ち始めました。
システムベンダー業界の一員として
より一層お客様の要望を叶えられるよう
アンテナを高く持ちつつ、自社の仕事に誇りをもって2年目も励んできます。
以上!

親知らず@maeda

こんにちは。前田です。

5か月ぶりの更新です。

朋電舎ISD事業部スタッフブログを更新する人員も増えたので、

久々の更新になりました。

この5ヶ月間、いやそれより少し前から

ずっと皆さんに伝えたいことがありまして

以前、松本さんと長谷川君に

「前田さんからの圧を感じて更新してます」というようなニュアンスの文を

このスタッフブログに書かれたのですが、否定させていただきたいです!!!!!

この一文で前田さんって怖い人なのかなっと思われてしまうのではないかと、

ずっともやもやしていました(笑)

下から下から、「今月松本さんの担当なのでお願いしますね・・・(小声)」、

「もしお忙しくて更新が難しいようなら教えてください・・・(ニコッ)」、

「あと3日で今月終わりますけど、日記更新忘れてないですよね・・・?(泣)」

と、私は「忙しい中すみません」という申し訳なさを感じながら伝えていたのに泣

今回、ここで否定させていただきましたので、

いままで誤解をされていた方がいれば、いまから上書してください(笑)

 

さて、話は変わりますが、

昨日、親知らずを2本抜きました~~~~~!!!!

半年前から歯の定期検診を受けるために歯医者に通い始め、

そこで親知らずの初期の虫歯が発覚したので

この際、全部ぬいてやる~!と思い、ひとまず左側2本抜きました

午前中仕事をしてから、午後にビビりながら歯医者にGO。

最初に抜歯の流れを聞いて、早速麻酔からだったのですが、

麻酔、全然痛くありませんでした!

後から知ったのですが、私の通っている歯医者は最新機器がそろっており、

痛みの少ない麻酔ができるとのこと。

チクリとはしましたが、涙目とかになるほどではなく。

それから1時間かけて2本無事に抜歯がおわりました。

親知らずの抜歯をしたあとは、頬が腫れるイメージでしたが

本日出社しても誰にも触れられず(笑)

結局、自分から「顔腫れてます?(笑)」と、先輩に聞きました(笑)

 →あまり腫れていないみたいです

もともと顔が丸いので、腫れていてもわかりにくいのかもしれません(笑)

あと1本親知らずが残っているので、年内には抜く目標でいます

歯の健康は大事なので、早め早めに対策をとりたいですよね!

親知らずはとくに、虫歯になりやすいので。

私もいままで虫歯0でしたが、今回親知らずが虫歯ときき、ショックでした

もう抜いたのでまた虫歯0になりましたけど♪

 

 

 

 

 

 

 

 

 

開幕 @matsumoto

みなさんお久しぶりです。
Jリーグの開幕が待ち遠しい松本です。

昨シーズンは、掴みかけていた「J1昇格」が最後の最後で
手のひらからするりと零れ落ちていき、
「J2残留」という残念な結果に終わってしまいました。

1点リードで試合終了直前まできていたので、
「このまま昇格だー!」なんて思っていた矢先にまさかのPK献上…。
J2リーグの年間順位が上のチームが勝ちあがるレギュレーションのため、
勝利しかないエスパルスでしたが、PKを決められ1-1のドロー。
東京ヴェルディにJ1昇格の切符を譲ってしまう形となりました…。

今も思い出すだけで悔しい気持ちになります。

「リーグ戦のあの試合で勝っていれば…」
「年間順位が上だったら…」
「最後のPK献上のシーン。
 DFにスライディングさせるような状況をチームでさせていなかったら…」

「たられば」の思いがつきませんでした。

しばらくヴェルディは嫌いなままかな…。(八つ当たり)

そんな失意の中、
オフシーズンにやってくるのは選手の移籍です。

 

はい。


J1チームに主力が何人か引き抜かれていきました。
上のカテゴリーからオファーがあれば魅力的なのは間違いないですもんね…。
This is J2ってことです。

とはいえ!
出ていく選手もいれば新しく加入してくれる選手もいます。
そんな新戦力とどのように融合して、どんなチームになってくれるか楽しみです。

いよいよ今週末に開幕するJリーグ

今シーズンこそはJ1昇格できるように自分も精一杯応援していこうと思います。

みなさんも是非一度地元クラブの応援でスタジアムに行ってみてください!
Jリーグ、生で見るサッカーは楽しいですよ!

今回はこのへんで。
ではまた!

力技のおしゃれ @takada

こんにちは、営業課の髙田です。
1月も半ばに差し掛かり、冬らしい寒さが目立ってきましたね。
早く暖かい過ごしやすい季節になってほしいと考えていましたが、
冬が明けると花粉が飛び始めることを思い出してしまい、
絶望しながらこの日記を書いています。
一旦、我々を苦しめる黄色い粉のことは忘れて、
最近ハマっている部屋づくりのことでもお話しようかと思います。

 

年末の大掃除をきっかけに部屋の殺風景さが気になり始め、
SNSで見るようなおしゃれな部屋をめざして挑戦中です。

まずは床からと、クッションフロアを購入したのですが
調べてみると床に貼るシールタイプや
裏面に滑り止めがついているタイプに簡易的な組み込み式等々・・・
どれも「床に置くだけ!」という謳い文句がついていますが、
置くだけじゃないじゃん!と突っ込みをいれたくなりました。

床へのアプローチ方法だけでなく、色・模様も種類が豊富で
悩みに悩んだ末、木目調ブラウン 滑り止めタイプを購入しました。
選ぶだけでもかなり時間と体力を使いましたw

とはいえ本番はモノが届いてから!と思っていたのですが、
これが思いの他重いうえに既に家具を置いている状態からスタートしているので、
掃除して、物をどかして、轢いて、合わないところはカットして・・・
と、1日フルに使っても足りないくらいの重労働の末床を完成させました。
この作業だけで正月太りが解消されたような気がします。

皆さんがやる際には
SNSで多くのインフルエンサーが発信されている通り、
入居時やご家族と一緒にやることをお勧めします・・・

今回に関しては力技で完遂できたので結果的に無問題です!!
(次は絶対入居時にやります)

力技の作業ではありましたが、確実におしゃ部屋に近づいているはずなので、
次回の更新時には部屋を完成させられているよう頑張ります!

 

 

 

 

 

 

イマドキ @hasegawa

お久しぶりです長谷川です

言い訳を探しながら先延ばしにしていましたが、
12月に入り、前田さんのただならぬ圧に屈して日記を書いています。

遅くなって申し訳ございませんでした。。。

 

さてさて。


気づけば前回の日記から半年近く経っているんですね
社会人になり早くも最初の冬を迎えようとしています

そんななか平日のスケジュールは年末挨拶の出張で溢れかえっています

先週は関西に行ったかと思えば今週は東北だったり。

文字通り飛び回っています

そしてあっという間に12月も折り返しです

どうやら営業課の年末年始は一瞬らしいです

そうして気づけば数年経っているんでしょうね
なんだか想像出来ちゃいます、

きっとこのまま月日を重ね、結婚できないまま歳をとります

じゃあ何、そのまま実家暮らしで親に迷惑をかけろってこと?

親に迷惑をかけながら近所で"親のすねかじり虫"って噂されればいいんですか?
じゃあ町や家からも追い出されちゃえばいいんだ。それで私ごといなくなっちゃえばいいんだ。


はい、これでヒス構文の完成です

社会人になってから時間の流れが早く感じていますが、
こういう流行にはなるべく食らいついていきたいと思っています

 

突然話は変わります、

私は昨日TSUTAYAに行ってきました

目的はCDのレンタルです

最近の音楽はサブスクサービスでお得に多くの楽曲を聴けますが
中にはサブスク非対応の曲もあるので試しにレンタルショップに行ってみたというわけです

私が生まれたときからあるお店です(多分)

昔は割と通っていたので、久々の入店です

懐かしい気持ちで入ったのですが

目的のCDは見つからず手ぶらで店を出ることに。

なんだか少し寂しい気持ちになりました
今の世の中、やはりレンタルショップの経営は難しいのか、と。
通いなれたお店が廃れていくのは何とも言えない。。

これも時代に置いて行かれた文化のひとつだと実感しました


いまは何かと便利に便利にと、世の中が変わっていますが
昔ながらの“味”というやつを忘れないようにしたいですね
時間があれば昔行ったお店巡りとかしたいと思いました

以上っ!!!

次の日記を書く頃にはもしかしたら新メンバーがいるかもしれないですね
知らんけど(流行語)

有休サ活日記 @maeda

こんにちは。前田です。

本日は年に数回ある土曜出勤日。

有休をいただいている方が大多数なので、フロア内は静かです。

私の席の周りは私以外お休みなので、

たまにキーボードを打つ音が響いてしまい、静音態勢に入ります(笑)

そういう環境の中、いまこの日記を作成しています(笑)

 

なぜ本日私は有休でないかといいますと

つい最近有休をいただいたばかりでして

やりたい仕事もあったので、出社しています

有休の使い方は人それぞれかと思いますが、

私の場合はまだ独身なのでなかなか家庭の為に休みこともなく、

ほとんど趣味(ライブ、旅行)の為に取得します

1日休みをとっても周りの友人も土日休みの為、家にいても暇なので、

私の場合、取得率は低いかも?です(笑)

最近いただいた有休は、平日に1日。

なにをしたかといいますと、

プライベートサウナにいきました~!

静岡駅の駅南にある「泉サウナ」!ずっと気になっていたのです!!

土日だと予約が埋まりやすいので、平日の朝を狙っていきました

90分+休憩60分、2人利用で1人5000円です

女性限定で、シャンプー、コンディショナー等々お貸しいただきました

サウナマット、タオル、アメニティ類用意されているので、

手荷物はほぼ必要ありません!

 

サウナの温度は110℃。

セルフロウリュウを好きなだけやって、じっと座っていると

垂れてくる汗が熱い熱い(笑)

ストーンにかけるのは水ではなく、お茶です、静岡ぽいですよね

その後水風呂、外気浴といういつもの流れでととのっていました

水風呂も入りやすく、深さもあってよかったです

スピーカーの持参もOKだったので、好きな音楽を流して、

空気は心地よくて、空も青くて、気温もちょうどよくて、

最高な休日じゃねえか!!!!となったわけです

サウナ後は、休憩室でサウナの定番オロポを注文しました。

実はというと、初オロポでした

どうしてサウナの後にオロポを飲む人が多いのかよくわかっていませんが(笑)

そんな感じでサ活休日を過ごしました

 

県内にもサウナ施設が増えており、

気になるサウナもまだまだたくさんあります

サウナグッズも集めたいと考えています。(ポンチョとかほしい)

時間と体とお金が足りないもので。

 

サウナでととのって、気持ちもリフレッシュされたので、

好きなことをするって幸せなことだと感じました

では、続きの仕事もがんばります!!

 

 

 

 

 

 

 

 

弾丸旅の幸不幸@maeda

こんにちは。前田です

暑い夏もラストスパート、

今年はフロア内に3つのエアコンを追加して例年よりは快適な職場です

少し肌寒いと感じる方もちらほらいるようなので

サーキュレーターで風を循環させたりしています

私の席は隅で入口近く&PCの台数が多く、

とくに朝はエアコンが効いていないこともあり、まだ暑く感じるときもありますが

それでもエアコン増設前より快適になりました!

そんな8月も明日でおわり、今週から9月、

年々、時の流れがはやく感じます。。。(泣)

 

先日の夏休みの話でもします

いつもプライベートの話ばかりで申し訳ないです()

先日の夏休み、『弾丸!山梨日帰り旅』に友人といってきました~!

弾丸!です。いつもその友人と遠出するときは、弾丸なのです(笑)

以前大阪にいったときは、行くと決まったのは5日前くらいで

現地に到着してからその日の行く場所やらを決めて行動しました

そのくらいいつも弾丸なのです

今回の山梨旅も前日に決まりました

そうだ、ひまわり見に行こうよと私がいうと

あり!と、いつものごとくOK返事がきたのですぐきまりました

ひまわりを花の都公園に見に行くということと、

集合時間だけきめて出発しました

行きの車の中で、最初にどこに行くか話し合い、

結果ほうとうを食べに行くことにしました

ほうとうは山梨の郷土料理ですね。

大好きなので山梨に行った際、必ず食べます。

お店につくと長蛇の列だったのですが、

2人席なら空いているということで、並ばずにはいることもでき、

ほうとうも美味しくいただきました(幸!)

その後、花の都公園へ(本日のメイン)。

まず目に入った光景、オレンジ一面の花畑!!!

きれい!と思ったのですが、ひまわりがどこ探してもないのです

たくさん歩きましたが、やっぱりひまわりが1つも咲いていないのです

そうです、時期をあやまりました(泣)

インスタグラムで事前に調べていったのですが

なんと、みていた投稿が時差投稿だったと発覚。実際咲いていた期間は7月末。

第二弾のひまわり開花時期は、次の週~。

ひまわりにかすりもしていない時期に行ってしまったようです。

残念、時差投稿にだまされました。

 

がっかりしながらかき氷を食べに行くことに。

山梨と言えば、フルーツですから、生果実シロップのかき氷を食べたい!

ということで、お店探し。

が、3店舗すべて既に予約でいっぱいとのこと。(泣)

結局、河口湖近くのかわいいパイのお店にいきました

着いた瞬間、大雨。(泣)

ですが、

おいしいチーズチェリーパイを食べることができたので満足です(笑)

冬になるとかわいいメルヘンチックなショートケーキもでるようで、

インスタグラムにはそのショートケーキがたくさん投稿されていました

冬になったらまたいきたい!次は天気がいい時に(笑)

 

こんな感じで

弾丸だからこそ失敗することもありましたが

弾丸だからこそいいお店にも出会えました(笑)

未練も少し残っていますが、

静岡から山梨までなら車で2時間ちょっとでいくことができるので

また近いうちにリベンジしたいと思います

 

皆さんも弾丸旅に出かけてみたらどうでしょうか

いい出会いがあるかもですよ!

 

オレンジのお花(名前なんですか?笑)